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Klinische Prüfung von Medizinprodukten
~DE NW
ISBN: 9783410299752 bzw. 3410299750, vermutlich in Deutsch, Beuth, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Erscheint vorauss. 18. August 2021, Versandkostenfrei innerhalb von Deutschland.
Der Schutz von Probanden steht bei der Prüfung von Medizinprodukten für die Anwendung am Menschen an erster Stelle. Ihn zu gewährleisten, ist oberste Pflicht bei der Durchführung solcher Proben. Daneben sind außerdem die Qualität und Zuverlässigkeit der erzielten Ergebnisse relevant. Beides - Probandenschutz und Datenqualität - ist in der Norm DIN EN ISO 14155 in klaren Anforderungen formuliert. Die Norm definiert Rahmenbedingungen und Vorgehensweisen. Um die Anwendung der Norm möglichst einfach zu machen, gibt der Beuth Verlag einen umfassenden Praxiskommentar heraus. Er enthält unter anderem:-Gesamtüberblick über alle Regelungen für klinische Prüfungen-Praktische Hinweise für die Durchführung der klinischen Prüfungen-Verbindungen und Abweichungen zu den Vorschriften des MedizinprodukterechtsDer Kommentar gilt für die aktuelle Fassung der Norm.Das Buch richtet sich an:Mitarbeiterinnen von Medizinprodukte-Unternehmen, Prüfeinrichtungen und Krankenhäuser, die mit Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten betraut sind (klinische- und präklinische Forschung, Regulatory Affairs, QS/Vigilanz), Anwenderinnen der DIN EN ISO 14155.
Der Schutz von Probanden steht bei der Prüfung von Medizinprodukten für die Anwendung am Menschen an erster Stelle. Ihn zu gewährleisten, ist oberste Pflicht bei der Durchführung solcher Proben. Daneben sind außerdem die Qualität und Zuverlässigkeit der erzielten Ergebnisse relevant. Beides - Probandenschutz und Datenqualität - ist in der Norm DIN EN ISO 14155 in klaren Anforderungen formuliert. Die Norm definiert Rahmenbedingungen und Vorgehensweisen. Um die Anwendung der Norm möglichst einfach zu machen, gibt der Beuth Verlag einen umfassenden Praxiskommentar heraus. Er enthält unter anderem:-Gesamtüberblick über alle Regelungen für klinische Prüfungen-Praktische Hinweise für die Durchführung der klinischen Prüfungen-Verbindungen und Abweichungen zu den Vorschriften des MedizinprodukterechtsDer Kommentar gilt für die aktuelle Fassung der Norm.Das Buch richtet sich an:Mitarbeiterinnen von Medizinprodukte-Unternehmen, Prüfeinrichtungen und Krankenhäuser, die mit Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten betraut sind (klinische- und präklinische Forschung, Regulatory Affairs, QS/Vigilanz), Anwenderinnen der DIN EN ISO 14155.
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten
~DE PB NW
ISBN: 3410299750 bzw. 9783410299752, vermutlich in Deutsch, Beuth Verlag, Taschenbuch, neu.
Klinische Prüfung von Medizinprodukten ab 68 € als Taschenbuch: Ein Kommentar zu DIN EN ISO 14155. aktualisierte Ausgabe. Aus dem Bereich: Bücher, Wissenschaft, Medizin,.
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