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100%: Arne Briest: FDA Quality System Regulation (ISBN: 9783410316190) 2023, Beuth Verlag GmbH, in Deutsch, auch als eBook.
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100%: Arne Briest: FDA Quality System Regulation (eBook, PDF) (ISBN: 9783410288091) in Deutsch, Taschenbuch.
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Bester Preis: € 29,80 (vom 01.11.2023)1
FDA Quality System Regulation (eBook, PDF)
DE NW EB
ISBN: 9783410288091 bzw. 3410288090, in Deutsch, Beuth Verlag GmbH, neu, E-Book.
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Die Anforderungen der ´´Good Manufacturing Practice´´ (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in ´´Quality System Regulation´´ (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Die Anforderungen der ´´Good Manufacturing Practice´´ (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in ´´Quality System Regulation´´ (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Sofort per Download lieferbar Lieferzeit 1-2 Werktage.
Die Anforderungen der ´´Good Manufacturing Practice´´ (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in ´´Quality System Regulation´´ (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Die Anforderungen der ´´Good Manufacturing Practice´´ (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in ´´Quality System Regulation´´ (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Sofort per Download lieferbar Lieferzeit 1-2 Werktage.
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FDA Quality System Regulation (2023)
DE NW EB DL
ISBN: 9783410316190 bzw. 3410316191, in Deutsch, 76 Seiten, Beuth Verlag GmbH, neu, E-Book, elektronischer Download.
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Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk 'Quality Systems Regulation' (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.A.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen, 2023, 76 Seiten, eBooks.
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk 'Quality Systems Regulation' (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.A.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen, 2023, 76 Seiten, eBooks.
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