/ / | GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie | ECV Editio Cantor | 2005
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Erscheinungsdatum: 12/2014, Medium: Taschenbuch, Einband: Kartoniert / Broschiert, Titel: GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie, Titelzusatz: Regulatorische Anforderungen / Räumlichkeiten und Ausrüstungen / GMP in der Produktion / Qualitätssicherung / Klinische Prüfmuster, Auflage: 2. Auflage von 2015 // 2. überarbeitete Auflage, Autor: Graf, E. -G. // Schneider, K.-H. // Klar, F. // List, W. // Mahler, H. -C. // Martin, C. // Müller, D. // Müller, J. // Nuhn, A. // Sauer, T., Redaktion: Concept Heidelberg GmbH, Verlag: Editio Cantor // ECV Editio Cantor Verlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Sprache: Deutsch, Schlagworte: Biotechnologie // Biotechnik // Technologie // GMP // Pharmakologie, Rubrik: Pharmazie // Pharmakologie, Toxikologie, Seiten: 134, Abbildungen: 15 schwarz-weiße Abbildungen, 15 schwarz-weiße Tabellen, Gewicht: 299 gr, Verkäufer: averdo.

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Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. Sofort lieferbar Lieferzeit 1-2 Werktage.

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Regulatorische Anforderungen. Räumlichkeiten und Ausrüstungen. GMP in der Produktion. Qualitätssicherung. Klinische Prüfmuster. Mit Hersteller- und Dienstleisterverzeichnis. Hrsg.: Concept Heidelberg, Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. Geheftet, 30.10.2014.

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Regulatorische Anforderungen. Räumlichkeiten und Ausrüstungen. GMP in der Produktion. Qualitätssicherung. Klinische Prüfmuster. Mit Hersteller- und Dienstleisterverzeichnis. Hrsg.: Concept Heidelberg Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. 30.10.2014, Geheftet.

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Language: German . Brand New Book. Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21 aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch. Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbanden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

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Reihe pharma technologie journal, 1088Praxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag.Eine steigende Anzahl neu zugelassener Arzneimittel sind "Biologics". Gerade bei diesen Produkten sind die gesetzlichen Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch.Der vorliegende Band GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie stellt diesen regulatorischen Rahmen detailliert dar und gibt substantielle Anregungen und Beispiele zur praktikablen Erfüllung von GMP- und FDA-Auflagen in der Praxis. Die Beiträge namhafter Autoren decken dabei eine umfangreiche Palette relevanter Aspekte ab- Regulatorische Anforderungen- Räumlichkeiten und Ausrüstungen- GMP in der Produktion- Qualitätssicherung- Klinische PrüfmusterEin aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Das pharma technologie journal ist eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie behandelt. Im Fokus steht die effiziente Umsetzung von aktuellen GMP- und FDA-Anforderungen in der betrieb lichen Praxis. Herausgegeben von CONCEPT HEIDELBERG und von einem wissenschaftlichen Beirat betreut, erscheint das pharma technologie journal mit zwei Ausgaben pro Jahr.Zielgruppen- Herstellungsleiter, Kontroll-Leiter und Beauftragte für Qualitätssicherung in Biotechnologie-Unternehmen und Pharmaindustrie- Zulieferindustrie / Lohnhersteller- Landesbehörden / Überwachungsämter- Hochschulen / Universitäten- Planungs- / Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen, Broschiert, Ausgabe: 1., Aufl. Label: Editio Cantor, Editio Cantor, Produktgruppe: Book, Publiziert: 2005-07-29, Studio: Editio Cantor, Verkaufsrang: 635782.

Reihe: pharma technologie journal, 1088 ptjPraxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag.Eine steigende Anzahl neu zugelassener Arzneimittel sind 'Biologics'. Gerade bei diesen Produkten sind die gesetzlichen Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch.Der vorliegende Band GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie stellt diesen regulatorischen Rahmen detailliert dar und gibt substantielle Anregungen und Beispiele zur praktikablen Erfüllung von GMP- und FDA-Auflagen in der Praxis. Die Beiträge namhafter Autoren decken dabei eine umfangreiche Palette relevanter Aspekte ab:- Regulatorische Anforderungen- Räumlichkeiten und Ausrüstungen- GMP in der Produktion- Qualitätssicherung- Klinische PrüfmusterEin aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Das pharma technologie journal ist eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie behandelt. Im Fokus steht die effiziente Umsetzung von aktuellen GMP- und FDA-Anforderungen in der betrieb lichen Praxis. Herausgegeben von CONCEPT HEIDELBERG und von einem wissenschaftlichen Beirat betreut, erscheint das pharma technologie journal mit zwei Ausgaben pro Jahr.Zielgruppen:- Herstellungsleiter, Kontroll-Leiter und Beauftragte für Qualitätssicherung in Biotechnologie-Unternehmen und Pharmaindustrie- Zulieferindustrie / Lohnhersteller- Landesbehörden / Überwachungsämter- Hochschulen / Universitäten- Planungs- / Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen.

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Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rckschlge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Ja, Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rckschlge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Bio, Geheftet, Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin.