Usability Engineering als Erfolgsfaktor (eBook, PDF)
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Usability Engineering als Erfolgsfaktor (eBook, PDF) (2017)
~DE NWISBN: 9783410293002 bzw. 3410293000, vermutlich in Deutsch, Beuth Verlag GmbH, neu.
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Schlüsselwörter: Usability Engineering als Erfolgsfaktor (eBook, PDF);Geis, Thomas; Johner, Christian;9783410293002
Daten vom 05.01.2021 23:50h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-410-29300-0, 978-3-410-29300-2
Zuletzt gefunden: 05.01.2021 23:50:45
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ISBN: 9783410293002
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