FDA Quality System Regulation - 10 Angebote vergleichen
Bester Preis: € 32,00 (vom 28.05.2023)1
FDA Quality System Regulation
DE NWISBN: 9783410316183 bzw. 3410316183, in Deutsch, Beuth, neu.
Mit der „Quality Systems Regulation“ (QSR) der FDA in deutscher und englischer Sprache liegt hier ein umfangreiches übersetztes Regelwerk für den Bereich der Medizintechnik vor, der deutlich über die Anforderungen hinausgeht, die in der „Good Manufacturing Practice“ definiert werden. In detaillierter Form werden die verbindlichen Festlegungen für Medizinprodukte und -anwendungen dargestellt. Die Kenntnis der QSR ist unabdingbar für jeden, der mit US-amerikanischen Medizinunternehmen handelt oder für diesen Markt medizinische Produkte herstellt oder einführt.Die QSR ist als Leitfaden zu verstehen und bietet die benötigten Informationen für unter anderem die folgenden Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.A.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung. So können die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung gelesen und zugleich Originalpassagen nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen, Arne Briest, 10.5 x 21.0 cm, Buch.
2
FDA Quality System Regulation (2019)
~DE PB NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, vermutlich in Deutsch, Beuth, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Schweiz, Versandfertig innert 1 - 2 Werktagen.
Die Anforderungen der 'Good Manufacturing Practice' (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in 'Quality System Regulation' (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Taschenbuch, 20.02.2019.
Die Anforderungen der 'Good Manufacturing Practice' (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in 'Quality System Regulation' (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Taschenbuch, 20.02.2019.
3
FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820 Englisch/ Deutsch
DE PB NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, in Deutsch, Beuth Verlag, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Versandkostenfrei.
FDA Quality System Regulation: Die Anforderungen der `Good Manufacturing Practice` (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in `Quality System Regulation` (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Taschenbuch.
FDA Quality System Regulation: Die Anforderungen der `Good Manufacturing Practice` (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in `Quality System Regulation` (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR. Taschenbuch.
4
FDA Quality System Regulation (2023)
DE NW EB DLISBN: 9783410316190 bzw. 3410316191, in Deutsch, 76 Seiten, Beuth Verlag GmbH, neu, E-Book, elektronischer Download.
Lieferung aus: Deutschland, 2-5 Werktage.
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk 'Quality Systems Regulation' (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.A.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen, 2023, 76 Seiten, eBooks.
Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk 'Quality Systems Regulation' (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.A.)genutzte EinrichtungenEntwicklung, HerstellungVerpackung, Beschriftung, LagerungInstallation und WartungDer Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.Das Buch richtet sich an:Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen, 2023, 76 Seiten, eBooks.
6
FDA Quality System Regulation: 21 CFR Part 820 Deutsch/Englisch (Beuth Pocket) (2019)
DE PB USISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, in Deutsch, 80 Seiten, DIN e.V. Beuth, Taschenbuch, gebraucht.
Neu ab: 30,00 € (23 Angebote)
Gebraucht ab: 30,00 € (3 Angebote)
Zu den weiteren 26 Angeboten bei Amazon.de
Lieferung aus: Deutschland, Auf Lager. Versandkostenfrei. Tatsächliche Versandkosten können abweichen.
Von Händler/Antiquariat, buchgeheimnis.
Die Beschreibung dieses Angebotes ist von geringer Qualität oder in einer Fremdsprache. Trotzdem anzeigen
Von Händler/Antiquariat, buchgeheimnis.
Die Beschreibung dieses Angebotes ist von geringer Qualität oder in einer Fremdsprache. Trotzdem anzeigen
7
Symbolbild
FDA Quality System Regulation: 21 CFR Part 820 Englisch/ Deutsch (2019)
~DE PB NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, vermutlich in Deutsch, Beuth Verlag, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Revaluation Books [2134736], Exeter, United Kingdom.
German language. 8.31x4.17x0.28 inches. In Stock.
German language. 8.31x4.17x0.28 inches. In Stock.
8
Symbolbild
Fda Quality System Regulation
~EN PB NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, vermutlich in Englisch, Beuth Verlag, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Vereinigte Staaten von Amerika, zzgl. Versandkosten, Versandgebiet: DOM.
Von Händler/Antiquariat, Paperbackshop, IL, Glendale Heights, [RE:4].
Softcover, aktualisierte Ausgabe.
Von Händler/Antiquariat, Paperbackshop, IL, Glendale Heights, [RE:4].
Softcover, aktualisierte Ausgabe.
9
Symbolbild
Fda Quality System Regulation
~EN PB NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, vermutlich in Englisch, Beuth Verlag, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Vereinigtes Königreich Großbritannien und Nordirland, zzgl. Versandkosten, Versandgebiet: EUR.
Von Händler/Antiquariat, Books2anywhere, GLOUCESTERSHIRE, Fairford, [RE:4].
Softcover, aktualisierte Ausgabe.
Von Händler/Antiquariat, Books2anywhere, GLOUCESTERSHIRE, Fairford, [RE:4].
Softcover, aktualisierte Ausgabe.
10
FDA Quality System Regulation, Arne Briest
~DE NWISBN: 9783410288084 bzw. 3410288082, vermutlich in Deutsch, Beuth, Berlin/Wien/Zürich, Deutschland, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Lieferart: Flat, Lieferung: Weltweit, Artikelstandort: 954** Bayreuth,Deutschland.
Von Händler/Antiquariat, deutsche-buchhandlung-de - deutsche-buchhandlung.
Festpreisangebot.
Von Händler/Antiquariat, deutsche-buchhandlung-de - deutsche-buchhandlung.
Festpreisangebot.
Lade…